可孚医疗是一家专门干医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理领先企业。截至报告期末，公司在国内设有52家子公司，566家分公司，形成较为完善的研发、生产、营销及服务网络。公司秉承“健康守护、关爱一生”的企业宗旨，以技术创新作为依托，不断实现产品迭代升级，完善公司产品体系，让“可孚”品牌服务千万家庭，成为具有行业领头羊和全球影响力的民族品牌。
公司产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域，拥有丰富的产品线，能够为广大购买的人提供一站式解决方案，有效满足消费者对品质和品类的需求。近年来，公司不断加大产品的研发创新力度，提高自主生产能力，完善和拓展销售渠道，加强公司品牌建设，保持核心竞争优势。
公司高度重视研发创新，持续加大研发投入，建立了以自主研发为主，以产学研合作为补充的研发体系。公司设立了医疗电子与听力医学、生物传感与创新材料、智能机电与康复医学、呼吸支持等研究院，以市场需求为指引，加强研发与业务部门的互动，围绕健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域进行产品创新研发和迭代升级，为公司持续发展提供动力。
同时，公司积极与高校、医院等科研机构开展产学研合作，以企业为主导、以市场为导向，共同培育、孵化前沿医疗器械项目，进一步优化产品结构，提升公司综合竞争力。
公司采购产品主要分为三类，一是与生产相关的原材料、零部件采购；二是可孚自有品牌成品采购；三是代理品牌产品采购。
原材料和零部件采购主要采用“以产定购”模式，随着自主生产产品规模的扩大，公司对于原材料、零部件品类和数量的需求也不断增加。公司采购的主要原材料和零部件为电子元器件、结构部件、塑料件、包装材料以及缝制、纺织类部件等。
自有品牌成品采购主要是公司合理利用产业链分工，将部分非核心产品交由专业生产企业完成。公司筛选具有产品生产能力的上游厂商作为供应商，供应商根据公司的产品规格、外观设计、性能等要求进行产品设计和生产，并按照订单为公司生产成品。公司自有品牌成品采购主要包括理疗仪、按摩牵引类、艾灸系列产品等。
代理品牌产品采购模式为公司按年度签订经销代理协议，年度内根据销售情况和库存情况分批采购，主要采购产品为呼吸机、红外线、生产模式
公司在长沙、湘阴、南通、珠海等地设有生产基地，采取“以销定产”的生产模式。公司根据市场需求的变化并结合销售目标，由销售部门定期制定销售计划，生产部门根据销售计划、客户订单、库存情况动态，滚动制定生产计划、物料需求计划，下达生产指令，生产部门严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产，严格遵循ISO13485质量管理体系，建立了包括产品研发、生产、销售、售后服务与质量跟踪在内的全过程质量控制制度，产品的核心生产工艺及关键质量控制节点均实现自主控制。
公司构建了电商平台、连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线上渠道方面，公司已在国内主要第三方电商平台开设店铺，布局主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者；线下渠道方面，公司设有仓储式卖场、医疗器械零售门店，并与多数连锁药店百强企业建立了业务合作，为全国20多万家药店提供商品和服务；听力业务方面，公司通过健耳听力在全国开设直营听力验配中心，由专业验配师根据听损患者的听力损失情况和自我需求，为其提供专业的听力康复方案、助听器验配调试、助听器保养以及持续的售后服务。
公司通过线）渠道融合，建立与消费者随时随地连接的通道，最大程度地覆盖用户的主要消费场景，形成多样性、多内容、多维度和多触达点的新型经营形态。
医疗器械行业是医疗卫生体系建设的重要组成部分，是国家重点支持的战略新兴产业。近年来，医疗器械行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。“十四五”规划、“中国制造2025”及“健康中国2030”等国家宏观发展规划均将医疗器械作为重要支持行业，为我国医疗器械企业提升创新能力和产业化水平创造了良好的政策环境。
2022年5月，国务院办公厅印发“十四五”国民健康规划，要求全面推进健康中国建设，实施积极应对人口老龄化国家战略，普及健康生活方式，强化早发现、早诊断、早治疗，将全方位的健康管理服务贯穿全生命周期，做优做强健康产业。
2022年10月，党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署。
2023年2月，中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》，要求加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速。
展望未来，随着政策的不断加持，前沿科技的赋能以及行业监管趋严，医疗器械行业将进入高质量发展的重要阶段，预计未来将继续保持高速增长态势，市场前景广阔。
据《中华人民共和国国民经济和社会发展统计公报》数据显示，中国居民人均医疗消费支出稳步上升，从2013年的912元增长至2022年的2120元；人均医疗保健消费支出占总支出的比重从6.9%增长至8.6%。随着国民经济的发展，人民生活水平的逐步提高，新型城镇化的深入推进以及社会老龄化的进一步加剧，人们健康意识和健康消费意愿持续提升，医疗需求持续释放，特别是个人医疗器械需求进一步增长。
据南方医药经济研究所分析，2022年我国医疗器械市场规模预计达到1.3万亿元，2015年至2021年，我国医疗器械产业营业收入年均复合增长率为10.65%，2022年预计增速达12%，显著高于医药工业整体增速。中国医疗器械市场已占全球市场的27.5%，成为全球医疗器械第二大市场，产业发展形势向好，产业集聚度、国际竞争力不断提升。
目前我国医疗器械行业已初步建成专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，但由于行业起步较晚，医疗器械产品国有化率仍有待提高，进口商品依然占据主要高端市场。在科学技术不断进步以及我国实施创新战略的背景下，企业对医疗器械的研发投入持续增长，技术变革刺激新的消费需求出现，更多创新医疗002173）器械正快速受惠于民，不断满足人民群众日益增长的健康需求，成为推动医疗器械产业高质量发展的强大动力。
据众成数科统计，2023年上半年，全国共计52家企业的58件产品进入创新医疗器械特别审批通道，其中19件产品进入国家级创新审批通道，39件产品进入省级创新审批通道；共计53家企业的88件产品进入优先审批通道，其中5件产品进入国家级优先审批通道，83件产品进入省级优先审批通道。自主创新的内生动力、创新活力显著增强，创新成果密集涌现，国产化替代步伐加快，我国医疗器械行业成为一个创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。
我国电子商务行业经过近20年的蓬勃发展，已进入全面纵深发展阶段。随着政策和资本支持力度的不断增强，以及信息技术及物流基础设施的发展，医疗器械网购规模持续增长，电商已经成为个人医疗器械行业增长最快的销售渠道。根据国家药监局披露，截至2023年6月30日，我国共有医疗器械网络销售企业约23.5万家，其中2023年1-6月新增约3.8万家；医疗器械网络交易服务第三方平台789家，其中2023年1-6月新增134家。随着科技和互联网信息技术的快速发展，受我国人口老龄化、慢性病年轻化、医疗资源分布不均等因素的影响，“互联网+医疗”发展势不可挡，医疗器械网络销售日趋活跃，我国医疗器械网络销售市场将持续扩容。
医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械的需求属于刚性需求，虽然在一定程度上受到宏观经济、人均收入和突发性公共卫生事件的波动影响，但整体抗风险能力较强。在人口老龄化的趋势下，医疗器械需求将持续提升，促进行业稳步发展。
从市场需求来看，我国个人医疗器械消费区域主要分布在华东、中南地区，主要是因为这些区域较早受益改革开放政策，产业集中度高、产业链健全、经济发展水平高，人们的保健意识普遍较强，对医疗器械产品的需求水平也较高。
医疗器械根据产品种类和表现形态的不同，具有一定程度的季节性。冬季受气候影响，呼吸道、心脑血管等方面的疾病发病率较高，导致医疗器械消费处于较高的水平。此外，受中国春节假期、“618”“双十一”“双十二”等特殊时期的影响，线上销售会出现一定程度的波动。
公司专注医疗器械行业十余年，搭建了成熟的研发体系和全面的质控体系，凭借高品质产品、线上线下联动营销体系以及数字化运营体系，“可孚”品牌建立起了较高的品牌认知度和良好的市场口碑，公司产品已经覆盖20多万家药店，进入全国5000万家庭。根据电商后台数据显示，“可孚”品牌在主要电商平台医疗器械类目下的交易指数排名位居前列，产品渗透率进一步提升。
2023米思会（中国医药健康产业共生大会），可孚胃幽门螺杆菌快速检测试纸(干化学法)、可孚雾化器荣获“中国连锁药店最具合作价值单品”；2023国际大健康产业（重庆）博览会暨第八届双品汇，可孚雾化器荣获“消费者口碑产品”；2023乌镇健康大会暨第二届中国OTC大会，可孚雾化器荣获“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”；2023星辰会（第三届中国医药流通贸易大会暨第三届世界医药零售业大会），可孚雾化器荣获“零售药店最受欢迎明星单品”，公司荣获“零售药店最受欢迎的品牌企业”。
此外，公司还获批设立国家博士后科研工作站、长沙市专家工作站，荣获了国家知识产权优势企业、国家智能制造优秀场景企业、国家电子商务示范企业等荣誉，并入选中国医疗器械50强、2022三湘民营企业百强、2022湖南制造业企业百强等名单。未来，公司将持续提升研发创新、生产等综合能力，进一步提升市场占有率和品牌影响力。
（一）报告期末，公司处于注册申请中的国内医疗器械注册项目19项、国外资质认证8项，具体情况如下：
（二）本报告期，公司已完成注册/变更的国内有效Ⅱ类医疗器械注册证12项，国外资质认证9项。
（三）截至报告期末，公司共持有国内有效Ⅱ类医疗器械注册证101项，国外资质认证88项。
公司高度重视品牌形象，精心培育的“可孚”及系列品牌，定位于设计新颖、技术先进、品质卓越、满足大众需求的高质量医疗器械产品。公司凭借良好的品牌形象及专业的服务能力，与行业内知名的连锁药房建立了长期稳定的合作关系，同时借助电商平台的快速发展，培育了具有一定规模和品牌忠诚度的用户群体，得到线上和线下渠道客户的广泛认可，拥有较好的用户口碑和较强的品牌影响力。
公司始终以客户为中心，持续加大在技术研发和智能制造等方面的投入，迭代推出了分子筛制氧机、智能电动轮椅、电动护理床、血糖尿酸一体机、血压计、红外体温计、雾化器等多款高品质畅销产品，并在部分细分领域具有较高的市场占有率。近年来，公司荣获湖南省最受残疾人欢迎辅具品牌、湖南省工业品牌培育示范企业、湖南省消费品工业“三品”标杆企业等荣誉，品牌价值不断提升，为公司未来新产品的市场导入奠定基础。
公司高度重视研发，建立了完善的研发人才引进和培养制度、管理和激励机制，组建了涵盖临床医学、医学检验、机械工程、材料学、软件工程、计算机技术等多学科、多层次、结构合理的团队。公司获批设立国家博士后科研工作站、长沙市专家工作站、湖南省工程技术研究中心、湖南省企业技术中心、湖南省工业设计中心等多个科研平台，并与中南大学、北京语言大学、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院等机构开展产学研深度合作，加快科研成果转化，助推企业高质量发展。
经过多年的研发积累，公司构建了成熟的研发体系，拥有多项自主知识产权和创新技术以及良好的新产品设计和开发能力，被认定为国家知识产权优势企业。公司坚持以市场需求为导向、以技术创新为驱动、以质量为中心的标准开展研发工作，紧跟市场需求和行业发展趋势，凭借精准和高效的研发模式，可以更具针对性地进行产品策划、性能设计、品牌定价与推广，实现研发成果快速转化。公司已形成丰富的研发管线储备，为未来持续创新提供源动力和坚实基础。
公司定位为全生命周期个人健康管理领先企业，已构建健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域产品体系，可同时覆盖各年龄层、全部消费群体，能够满足消费者多品牌、一站式购物的产品需求。全面覆盖的产品线，一方面，通过产品组合式销售和营销渠道的协同性拓展等，不断提升公司产品的竞争力；另一方面，多品类的产品结构为公司带来了较强的风险抵抗能力，有效保证了公司在行业的综合竞争能力。
公司建立了以前瞻研发、渠道管理、大数据建设、全产品线设计为支撑的产品管理体系。基于自有渠道快速反馈的市场数据，公司可以及时掌握市场数据及终端用户需求信息，发现市场热点需求，实现产品的不断迭代升级以及创新产品储备，有效满足消费者对品质和品类的需求，形成新的业务增长点。
公司致力于打造领先的智能制造体系，目前已在长沙、湘阴、南通、珠海等地建立了生产基地，实现了核心产品的自主研发和生产。公司坚持不懈地开展工艺技术的创新和优化，积极推进数字化转型，搭建自动化生产线，引入ERP、WMS等信息管理系统，实现对生产进度、生产效率、质量信息、设备运行等关键环节的数字化监控，不断提升产品质量和生产效率，降低生产成本和能耗。公司根据市场需求不断丰富产品品类，实现多品种小批量、柔性化生产，满足客户特色化、定制化需求，公司产线柔性配置入选为国家智能制造优秀场景，同时公司入围2022湖南制造业企业百强。公司已建立完善的质量控制措施，对产品的质量要求贯穿于采购、生产和销售的全过程。公司对进厂原材料实行分类管理和严格品质检验，从源头控制产品质量。在生产过程中，公司严格按照ISO13485、医疗器械GMP和三级安全生产认证等管理体系的要求组织生产，公司还制定了一系列企业内控标准，强化产品质量管理控制，严控生产流程和工艺，持续提升产品质量和市场竞争力。
全面自主掌控的销售渠道是公司稳定发展的基础，公司构建了大型电商平台、大型连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道，同时不断推动渠道下沉，提升终端渠道的渗透率和掌控力。
在线上端，公司在行业内率先布局线上业务，形成国内主要第三方电商平台全面布局，同时不断开拓新兴电商渠道，紧跟市场变化，快速占据主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者。经过多年的人才培养，公司线上运营团队规模及综合运营能力均处于行业较高水平，通过精细化管理和资源的投入，公司线上积累的用户数稳步增加。
在线下端，公司全国战略布局已基本成形，建立了覆盖全国绝大部分省市的连锁药房渠道，通过设立销售子公司和办事处，实现本地化服务核心客户，以丰富的产品品类及全流程的服务为支撑，与连锁药房形成深度业务合作。同时，公司自建直营仓储式大卖场、“好护士”医疗器械零售门店、“健耳听力”验配中心，可以满足不同类型的客群对多品牌、多产品、多场景、多种服务的需求，对“可孚”品牌效应起到较大的推动作用。
政策和市场需求的驱动为我国医疗器械行业发展提供了更多的机遇，但也吸引越来越多的企业参与到该领域的市场竞争中来。中国高端医疗器械产品长期依赖进口，国产企业以中低端产品为主，产品同质化严重，利润空间小，竞争程度进一步加剧。如果公司未来不能保持技术、产品、服务等方面的优势，可能会因激烈的市场竞争影响盈利能力。针对上述风险，公司将进一步加大技术研发和智能制造投入，实现产品迭代升级，丰富产品管线，优化产品性能，不断增强市场开拓能力和快速响应能力，进一步提升公司品牌影响力及主要产品的市场占有率。
随着公司经营规模的不断扩大，需要公司在资源整合、供应商与客户管理、产品研发与质量管理、组织机构、内部控制等诸多方面进行完善优化，对各部门工作的协调性、严密性、连续性也提出了更高的要求。如果公司不能结合实际情况适时调整和优化管理体系，将对公司的有效运营和业务发展带来一定风险。
针对上述风险，公司持续积极引进高素质人才，加强对内部骨干员工的培养；严格按照上市公司规范治理要求，不断优化、整合业务结构；加强内部控制体系建设，优化内部流程，提升管理效率，坚持追求卓越的公司治理，以提高公司经营管理的抗风险能力。
公司通过收购吉芮医疗、橡果贸易、四川健耳，实现外延扩展，但若对标的公司的整合不达预期，可能会对其盈利能力产生不利影响，公司也存在商誉减值风险。
针对上述风险，公司会持续加强对标的公司的经营管理及战略协同，充分利用公司在研发、生产、渠道和品牌经验等方面的优势，全力支持标的公司的业务发展，助力其实现业绩增长。
四、主营业务分析公司始终致力于为消费的人提供终身信赖的医疗健康产品和专业服务，用科技智造健康生活品质。2023年上半年，公司围绕“品牌提升品类提炼”的战略规划，全面加强产品研发创新和智能制造能力，强化线上线下多渠道建设和品牌影响力，以创新驱动和数字化转型引领公司高质量发展。报告期内，公司实现营业收入151,911.52万元，同比增长17.23%；归属于上市公司股东的净利润19,891.03万元，同比增长52.73%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17,075.87万元，同比增长90.98%；经营活动产生的现金流量净额34,581.78万元，同比增长542.17%。
公司将研发创新作为打造核心竞争力的重要手段，通过持续技术创新，为消费者提供优质产品和服务。公司建设了行业领先水平的产品检测中心，可完成40余个品类、60余个项目检测，对保障产品品质、提升产品研发水平具有促进作用。报告期内，公司研发费用5,542.82万元，同比增长17.48%；新增授权发明专利10项、实用新型专利23项、外观设计专利15项，累计授权专利达484项。公司被认定为国家知识产权优势企业，同时获批设立国家博士后科研工作站、长沙市专家工作站，对吸引集聚高端科研人才、提高自主创新能力、推动成果转化具有重大意义。
公司始终保持对市场变化的敏锐感知和对行业趋势的深刻洞察，构建了多层次的产品梯队和研发管线，持续推动创新产品研发及既有产品的迭代升级，为长远发展奠定坚实基础。2023年上半年，公司推出多款畅销产品上市，包括血糖血压一体机、血糖尿酸一体机、快速电子体温计、胶原蛋白修复贴、硅酮凝胶、单水平呼吸机、双水平呼吸机，以及新款网式雾化器、护理床、鼻腔喷雾和造口护理系列产品等。公司持续提升产品性能和品质，更好地满足那群消费的人对更高性能更高品质产品的需求。
2023年上半年，公司有序推进长沙和湘阴两个新生产基地一期项目的全面投产和产能爬坡工作，逐步提升生产的自动化和信息化水平。报告期内，公司实现自产产品收入78,192.89万元，同比增长31.17%，产品结构逐步优化，毛利率稳步提升。公司对血压计、血糖仪、体温计、制氧机等生产线及生产设备进行技术改造和升级，优化生产流程，改进生产工艺；引进自动化智能检测系统，实现产品外观、性能等各项指标自动化检测并实时上传数据形成分析报告，全方位保障产品质量，实现品效双提升。同时公司加强生产计划管理，有序增加新产品品类的投产，提升现有生产线的产能利用效率，优化生产成本，依据市场动态精确调整生产计划，实现与销售的同步，提升精细化生产管理水平。
公司系统性加强质量管理体系建设，健全内部质量管理制度，在ISO13485等质量管理体系的基础上，制定了一系列质量控制措施，包括标准化作业流程、质量培训计划和质量评估指标等，树立全员质量意识，抓好质量源头控制和过程管控，不断改进生产的基本工艺流程、加强对各个生产环节控制，全面提升产品质量，以优质的产品赢得客户信赖。
公司将核心资源聚焦核心品类和核心渠道，强化产品生命周期管理，通过针对性的产品营销组合，持续提升品牌影响力和市场占有率，打造产品梯队，努力实现全品类量级跨越。公司通过线上线下渠道联动融合，持续提高客流及销售额，增强全渠道竞争优势，提升公司品牌影响力。2023年上半年，公司产品精彩亮相全球各类展会，包括迪拜ArabHealth展会、巴西Hospitalar展会、中国CMEF展会、中非经贸博览会等，向世界展现了中国企业风采。
报告期内，公司线%。公司深度挖掘各电子商务平台潜力，以大数据分析为支撑，通过调整品类结构、精细化运营、优化投放效率等措施，在核心店铺及核心品类上持续精耕和突破，提升细分类目产品市场占有率和核心店铺收入规模，改善线上平台盈利能力。
报告期内，公司线%。公司聚焦核心客户、核心区域和核心产品，推进与百强连锁药房的深度合作，通过产品组合营销、定制化方案及本地化服务等，为客户提供从产品导入、销售推广、售后服务等全周期服务，打造可孚条线与区域市场样板，不断提升线下渠道的覆盖率和终端品牌的影响力。
公司还加大拓展海外市场、商超市场、医院市场等渠道，加快新客户、新市场的开发速度，创造新业务增长点。
报告期内，健耳听力抢抓市场机遇，聚焦现有城市高密度布局，新设听力验配中心121家。截至报告期末，健耳听力验配中心总数达到553家，连锁网络已覆盖全国12个省级市场、109个地级市。同时，健耳听力进一步强化运营管理，通过开展听友会、会员日、专家日等主题活动，解决专业难题，逐步提升综合服务能力。健耳听力持续完善验配师培养和培训体系，形成新员工培训、强化培训和高级验配师培训等梯次培训体系，不断提高验配师专业水平、管理水平和服务水平，打造一支由片区专家、省区专家和全国专家组成的专家团队。报告期内，健耳听力合并报表实现营业收入9,692.76万元，同比增长68.54%；净利润227.95万元，同比扭亏为盈。
今年上半年，健耳听力参加了湖南省医学会耳鼻咽喉头颈外科学专业委员会年会、美国听力学会（AAA）年会、北京国际听力学大会，与诸多专家学者展开了行业交流，向全球听力学专家和观众全方位展示企业的品牌实力和服务理念。在全国爱耳日活动期间，健耳听力参与“老年退役军人听力健康关爱行动”“集爱三湘-健耳助听”等公益项目，充分发挥遍布全国的助听器验配网点和专业志愿团队优势，广泛深入基层地区，将听力健康科普与听障群体救助打通并行，努力改善听障人群的生活质量，助力健康中国建设。
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